ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОЦЕНИВАНИИ, ВЫДАЧИ, ПРОДЛЕНИИ, РАСШИРЕНИИ ИЛИ СУЖЕНИИ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ, ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ, ОТМЕНЫ ИЛИ ОТКАЗА В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (далее ОСПиУ)
1. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ
Сертификация продукции в общем случае включает выполнение следующих процедур:
- подачу заявителем заявки на проведение сертификации с прилагаемыми документами;
- рассмотрение ОСПиУ заявки с прилагаемыми документами и принятие им решения по заявке, в том числе согласование схемы сертификации, заключение договора с заявителем на выполнение работ по сертификации;
- оценивание (анализ технической документации, идентификация, отбор образцов, испытания, анализ состояния производства, оценка системы качества – если это предусмотрено схемой сертификации);
- анализ полученных результатов;
- решение по сертификации (о выдаче сертификата или отказ в его выдаче);
- оформление и выдачу заявителю сертификата соответствия или уведомление заявителя о принятии решения об отказе в выдаче сертификата соответствия;
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации).
При проведении работ по подтверждению соответствия продукции ОСПиУ руководствуется требованиями нормативных правовых актов, нормативных документов и Процедурах по сертификации, содержащих в т.ч. описания схем сертификации, порядок и условия их применения.
Подача заявки
Заявка на сертификацию продукции может быть подана в виде электронного документа с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», либо на бумажном носителе: непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Основанием для начала работ по подтверждению соответствия является заявка заказчика.
Для реализации процесса подтверждения соответствия заявитель представляет в ОСПиУ следующую необходимую информацию:
- наименование продукции, подлежащей сертификации;
- сведения о стандартах и (или) других нормативных документах, технических регламентах Евразийского экономического (Таможенного) союза, на соответствие которым заявитель проходит сертификацию;
- общие характеристики заказчика, включая название и адрес фактического местонахождения, существенные аспекты процессов и операций (если требуется соответствующей схемой подтверждения соответствия) и любые правовые обязательства;
- общую информацию, указанную в заявке и касающуюся заказчика, такую как его деятельность, персонал и технические ресурсы, включая средства контроля и испытательные лаборатории (центры), функции и взаимосвязи в организации при их наличии;
- информацию о процессах, переданных стороннему исполнителю и используемых заказчиком, что может отразиться на выполнении требований соответствия заявленной продукции;
- любую иную информацию согласно соответствующим сертификационным требованиям для первоначального оценивания и надзорной деятельности (например, от предприятий, выпускающих сертифицированную продукцию, и контактных лиц на этих предприятиях).
Заявителю при подаче заявки предоставляются все необходимые разъяснения по правилам подтверждения соответствия и/или выбранной схеме подтверждения соответствия.
Рассмотрение заявки
ОСПиУ осуществляет анализ заявок и запросов заказчиков с учетом финансовых, юридических аспектов и загруженности работой с целью определения требований, включая используемые методы выполнения работ, наличия необходимых ресурсов (материальных, людских и информационных), в соответствии с Порядками проведения работ, чтобы удостовериться в том, что:
- информация о заявителе и продукции достаточна для проведения работ по подтверждению соответствия;
- любое расхождение в понимании между ОСПиУ и заказчиком устранено, включая достижение согласия по поводу заявляемого документа в области стандартизации;
- требуемая область сертификации определена;
- в наличии имеются ресурсы для выполнения всех работ по подтверждению соответствия заявленной продукции и характеристик этой продукции;
- ОСПиУ обладает компетентностью и способностью для выполнения всех работ (область аккредитации ОСПиУ содержит объект подтверждения соответствия, персонал ОСПиУ обладает соответствующей компетентностью).
По результатам анализа заявки принимается и оформляется соответствующее решение по заявке.
При принятии положительного решения по заявке ОСПиУ заключает с заказчиками имеющий юридическую силу договор на проведение работ по подтверждению соответствия продукции и берет на себя обязательства и гарантирует, что обладает компетентностью и возможностью для осуществления всех работ, которые он обязуется выполнять в соответствии с договором.
При анализе заявки, ОСПиУ принимает отрицательное решение в случаях, когда утвержденная в установленном порядке область аккредитации ОСПиУ не содержит заявленные объекты подтверждения соответствия, или когда ОСПиУ не обладает достаточной компетентностью и возможностями для проведения работ по подтверждения соответствия по данной заявке.
Информация о решениях ОСПиУ предоставляется заявителю.
Оценивание
ОСПиУ осуществляет планирование проведения оценивания и назначает персонал для выполнения каждого оценивания согласно плану использования внутренних ресурсов.
К мероприятиям по оцениванию продукции относятся: анализ технической документации, идентификация, отбор образцов, испытания, анализ состояния производства, оценка системы качества, инспекционный контроль сертифицированной продукции, при применении соответствующих схем подтверждения соответствия.
ОСПиУ несет ответственность за проведение работ по оцениванию на соответствие требованиям в установленной области подтверждения соответствия, определенной заявкой, и другим требованиям, определенным схемой подтверждения соответствия.
Заявитель в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих процедуры подтверждения соответствия и требования к объектам подтверждения соответствия (в зависимости от схемы подтверждения соответствия), несет ответственность за обеспечение доступности всей необходимой информации и (или) документации для выполнения ОСПиУ работ по оцениванию.
В свою очередь, ОСПиУ обеспечивает доступность заявителю информации и (или) документации, оформляемой ОСПиУ в ходе проведения работ по оцениванию.
При выявлении несоответствий в ходе проведения оценивания, эксперт четко формулирует выявленные в ходе указанных мероприятий несоответствия в документах, оформляемых в соответствии с применяемыми Процедурами по сертификации, и информирует о них заявителя.
Если заявитель заинтересован в продолжении работ по подтверждению соответствия, и выявленные несоответствия не являются непреодолимыми препятствиями в продолжении указанных работ, ОСПиУ предоставляет информацию о дополнительных задачах по оцениванию, необходимых для устранения несоответствий.
Анализ полученных результатов и Решение по сертификации
При проведении анализа рассматриваются документы и сведения, полученные в ходе оценивания. На основании данных анализа осуществляется оценка соответствия продукции установленным требованиям.
Анализ всей информации и результатов оценивания, а также принятие решения по сертификации выполняется одним экспертом, не принимавшем участия в процессе оценивания.
На основании анализа результатов оценивания эксперт принимает решение по сертификации:
- решение о выдаче сертификата соответствия при положительных результатах оценивания и анализа данных.
- решение об отказе в выдаче сертификата соответствия при отрицательном результате оценивания и анализа данных.
ОСПиУ несет ответственность за принятые решения по сертификации и обладает соответствующими полномочиями для их принятия.
В случае принятия отрицательного решения, ОСПиУ направляет заказчику решение об отказе в выдаче сертификата, с обязательным указанием причины принятого решения.
Оформление и выдача заявителю сертификата соответствия
По результатам принятого положительного решения о подтверждении соответствия ОСПиУ предоставляет заявителю:
- сертификат соответствия;
- разрешение на применение знака соответствия (если это предусмотрено).
Подлинник сертификата соответствия вручается непосредственно руководителю заявителя, передается его представителю по доверенности, либо отправляется заявителю заказным письмом с уведомлением. Одновременно заявитель подписывает Соглашение по сертификации.
ОСПИУ обеспечивает предоставление сведений, в том числе о выданных сертификатах соответствия, приостановлении, возобновлении, прекращении (отмене) действия сертификатов соответствия с использованием федеральной государственной информационной системы Росаккредитации (далее – ФГИС) в установленные сроки и порядке в соответствии с требованиями Федерального закона Российской Федерации от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», приказа Минэкономразвития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации».
2 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
Проведение инспекционного контроля сертифицированной ОСПиУ продукции регламентируется соответствующими схемами сертификации, в т.ч. инспекционный контроль проводится ОСПиУ за правильным (законным) использованием сертификационных документов и знака соответствия.
ОСПиУ инициирует проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, на которую распространяется действие сертификата соответствия, в соответствии со схемой сертификации.
Если при осуществлении инспекционного контроля применяются оценивание и анализ, или принимается решение о сужении или расширении области сертификации, приостановлении или отмене сертификата соответствия, должны выполняться требования, установленные в процедурах ОСПиУ.
На основании всей информации, касающейся оценивания и анализа, ОСПиУ принимается одно из решений:
- подтвердить действие сертификата соответствия;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- прекратить (отменить) действие сертификата соответствия.
По результатам проведенного инспекционного контроля оформляются соответствующие решения и доводятся до Держателя сертификата.
3 ИЗМЕНЕНИЯ, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРТИФИКАЦИЮ
Договора на проведение работ по сертификации и инспекционный контроль, заключаемые с заказчиком, регламентируют обязательства выполнения сертификационных требований, включая внесение соответствующих изменений, сообщаемых ОСПиУ и заказчиком.
При введении законодательными актами, стандартами и нормативными документами, определяющими требования к сертифицированной продукции, процессу подтверждения соответствия продукции, в т.ч. схеме подтверждения соответствия, изменений оказывающих влияние на заказчика, вводящих новые или пересмотренные требования, ОСПИУ должен довести эти изменения до сведения всех заявителей, обеспечить реализацию требований указанных изменений, осуществить мероприятия согласно измененной схеме подтверждения соответствия или процедуре подтверждения соответствия (если таковое имеет место).
ОСПиУ информирует заказчика об имеющих место изменениях и требуемых мероприятиях в виде официального письма или в виде распоряжения о проведении планового (внепланового) инспекционного контроля сертифицированной продукции, если проведение инспекционного контроля регламентируется соответствующими схемами сертификации и Процедурами ОСПиУ .
При поступлении в ОСПиУ информации от заказчика об изменениях, влияющих на сертификацию - новая информация о выполнении сертификационных требований или изменении области сертификации, ОСПиУ принимает решение относительно соответствующих действий по реализации требований указанных изменений.
Заявитель уведомляет ОСПиУ об имеющих место изменениях в виде официального письма или заявки (дополнения/изменения к заявке) на проведение работ по подтверждению соответствия.
ОСПиУ проводит анализ изменений, необходимости их внесения в документацию заказчика, сложности и объема предполагаемых работ.
Если такая необходимость признана, то реализацию требований указанных изменений ОСПиУ проводит:
- в ходе проведения работ по подтверждению соответствия, если информация об изменениях поступила в ОСПиУ до окончания этих работ;
- в ходе проведения работ по подтверждению соответствия вновь поданной заявки, если схемой подтверждения соответствия не регламентируется проведение инспекционного контроля, а характер изменений не позволяет внести их в действующий документ о подтверждении соответствия, в т.ч. при сужении области подтверждения соответствия,
- в ходе проведения инспекционного контроля (планового или внепланового), если информация об изменениях поступила в период действия документа о подтверждении соответствия, выданного ОСПиУ, если проведение инспекционного контроля регламентируется соответствующими схемами сертификации. Если при осуществлении инспекционного контроля применяются оценивание и анализ, или принимается решение по сертификации, должны выполняться требования и процедуры.
Расширение области сертификации заказчика осуществляется в ходе проводимых ОСПиУ мероприятий до принятия решения о подтверждении соответствия, или в ходе проведения указанных мероприятий по расширению области подтверждения соответствия с оформлением нового сертификата соответствия. Ранее выданный сертификат соответствия отменяется.
Информация о реализации соответствующих изменений фиксируется ОСПиУ.
4 ПРЕКРАЩЕНИЕ, СУЖЕНИЕ ОБЛАСТИ, ПРИОСТАНОВКА ИЛИ ОТМЕНА СЕРТИФИКАЦИИ
ОСПиУ принимает решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия в следующих случаях:
- на основании отрицательных результатов инспекционного контроля (ИК) за сертифицированной продукцией;
- отказ заявителя от проведения ИК, либо отсутствие оплаты за ИК;
- несоответствие продукции требованиям нормативных документов;
- изменения нормативного документа на продукцию или методы испытаний;
- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
- изменения организации и (или) технологии производства;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- отсутствия у заявителя необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок;
- поступление в ОСПиУ письма заявителя о временной приостановке либо о прекращении выпуска сертифицированной продукции;
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается, если выявленные несоответствия можно устранить путем проведения корректирующих мероприятий. В противном случае принимается решение о прекращении действия сертификата.
В случае приостановления действия сертификата заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий с указанием сроков их устранения. ОСПиУ осуществляет проверку выполнения корректирующих мероприятий. При положительных результатах проверки действие сертификата соответствия возобновляется. При отрицательных результатах проверки, если в результате корректирующих мероприятий несоответствия не были устранены, либо заявитель отказался от их проведения, ОСПиУ принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Если в ОСПиУ поступают сведения от надзорных органов о выявленных в результате надзора несоответствиях сертифицированной продукции сертификационным требованиям, то ОСПиУ принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия и проведении внепланового инспекционного контроля на предприятии. Если выявленные несоответствия могут быть устранены путем корректирующих мероприятий, то заказчик разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий с указанием сроков их устранения. По истечении срока выполнения корректирующих мероприятий эксперт проводит проверку выполнения корректирующих мероприятий. Если в ходе проверки установлено, что в результате проведенных корректирующих мероприятий выявленные несоответствия устранены, то эксперт принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия. При отрицательных результатах проверки, если корректирующие мероприятия не проводились, либо их проведение не привело к нужному результату (несоответствия не были устранены) эксперт принимает решение об отмене действия сертификата соответствия.
В тех случаях, когда действие сертификата приостановлено или отменено по письменному обращению заявителя все действия необходимые для приостановки, отмены или возобновления действия сертификата выполняются экспертом, принимавшем решение о выдаче данного сертификата.
В случае приостановления действия сертификата в связи с выявленными несоответствиями, эксперта для выработки, доведения до сведения заявителя и выполнения мероприятий, необходимых для возобновления действия сертификата назначает руководитель ОСПиУ, учитывая наличие достаточной квалификации для проведения необходимых мероприятий.
При обязательной сертификации продукции, в том числе требованиям технических регламентов Евразийского экономического (Таможенного) союза, ОСПиУ обеспечивает предоставление сведений о приостановке, возобновлении и отмене действия сертификатов соответствия, выданных ОСПиУ, с использованием ФГИС в установленные сроки и порядке в соответствии с требованиями Федерального закона Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ, приказа Минэкономразвития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704.
5 КОНТРОЛЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ И ЗНАКОВ СООТВЕТСТВИЯ
Контроль осуществляется за использованием сертификатов соответствия и знаков соответствия при проведении планового инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. Внеплановый инспекционный контроль проводится ОСПиУ в случае поступления информации о нарушении держателем сертификата правил его использования, использования знака соответствия или других жалоб.
Неправильным применением сертификата соответствия и (или) знака соответствия считают:
- неправильные ссылки, или ошибочное использование в каталогах, рекламных материалах и т.д., вводящих в заблуждение потребителя;
- нарушение формы, размеров знака соответствия и технические требования к нему;
- несоответствие места маркировки знаком;
- несоответствие продукции требованиям, подтвержденным при сертификации;
- ссылка на сертификат соответствия при приостановлении, отмене или окончании срока действия сертификата.
-
№ схемы
Элемент схемы
Применение
Испытания продукции, исследование типа
Оценка производства
Производственный контроль
1Д
Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель
-
Производственный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции,
выпускаемой серийно
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
2Д
Испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель
-
-
Для партии продукции
(единичного изделия)
Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
3Д
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)
-
Производственный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции,
выпускаемой серийно
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
4Д
Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)
-
-
Для партии продукции
(единичного изделия)
Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
5Д
Исследование (испытание) типа
-
Производственный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции,
выпускаемой серийно
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
6Д
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)
Сертификация системы менеджмента и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджмента
Производственный контроль осуществляет изготовитель






